Pharmakovigilanz
Unser umfassendes und vollständig konformes Pharmakovigilanz-System entspricht den höchsten Industriestandards, der Guten Pharmakovigilanz-Praxis (GVP) sowie den EU- und nationalen Vorschriften. Es wurde entwickelt, um die Sicherheit der PatientInnen zu gewährleisten und umfasst ein robustes Qualitätsmanagementsystem und unterstützt die Erwartungen und Standards unserer PartnerInnen.
Unser Pharmakovigilanz-System ist jederzeit revisions- und inspektionsfähig, wir berücksichtigen dabei die neuesten Anforderungen an Digitalisierung, Datensicherheit und Geschäftskontinuität.
Unsere Pharmakovigilanz-Dienstleistungen umfassen:
- Lokale Fachkräfte für Pharmakovigilanz mit 24/7 Verfügbarkeit
- Verwaltung von Berichten mit Sicherheitsinformationen
- Lokale Information und Regulatory Intelligence
- Einreichungen und Kommunikation mit lokalen Regulierungsbehörden
- Lokale Adaptierung und Verteilung von Risikominimierungsmaßnahmen
Vorteile einer Zusammenarbeit mit uns:
Kontaktieren Sie uns, um das Potenzial einer Partnerschaft mit uns auszuloten und gleichzeitig sicherzustellen, dass die Patientensicherheit in Mittel- und Osteuropa höchste Priorität genießt.
Kontaktieren Sie unsWith our dedicated team of pharmacovigilance specialists, we maintain a robust pharmacovigilance system. It adheres to the highest standards of our partners, as well as EU and local regulations, prioritizing patient safety.Teja PoglajenGlobal Drug Safety Manager, EEA QPPV